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遂宁市中心医院拟采购进口产品高清电子胃肠镜系统、高清电子放大镜、超声穿刺镜、高清电子小肠镜、高清支气管镜诊疗系统、内窥镜系统(即高清腹腔镜系统)、高清电子鼻咽喉镜系统、高清电子膀胱软镜系统、高清电子腹腔镜、高清宫腔电切镜、宫腔电切镜头与操作手件、阴道显微镜、智能活细胞成像系统、高频手术系统、婴幼儿肺功能诊断仪、外科手术体位架(即外科手术固定装置)等十六设备专家论证意见公示

系统发布时间:2020-09-15 16:46

进口产品专家组论证意见

采购人

(盖章)

遂宁市中心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

许持卫

成都市第三人民医院

主任医师

医疗

贺燕

郫都区妇保院

副主任医师

医疗

罗永虹

四川大学华西医院

高级医学设备管理师

医疗设备

简国忠

成都市西区医院

主任医师

临床医学

白颖

四川照真律师事务所

法律

律师

专家组论证意见

  技术专家意见:

一、高清电子胃肠镜系统

拟采购产品用于平常的医疗检查可获得高清晰度的图像,通过计算机可以进行各种图像处理,进行三维显像、测定粘膜血流、粘膜局部血色素含量及局部温度等。由于每日需要接待大量患者就诊,为了提高成像效率,缩短诊断时间,把更多的精力投入到为更多的患者服务中,设备需满足以下技术要求:1、具备光染色技术NBI等窄带光波成像技术;2、具有可使用键盘上的Option键实现数字点火功能;3、拥有丰富的内镜种类,小肠镜、超声胃镜、十二指肠镜等;4、具有双焦点功能,可一键实现近焦和远焦成像,实现不同病变的观察;5、具有内镜记忆功能:内镜或主机中设计有记忆芯片,可将此内镜的主要参数显示于显示器上,方便了解内镜参数,使用适配的治疗附件等;6、具有强力传导,可变硬度,智能弯曲等功能。采购人采购需求合理。

国产同类设备:1、不具备光染色技术NBI等窄带光波成像技术;2、不具有可使用键盘上的Option键实现数字点火的功能;3、内镜种类不全,无法同时具备小肠镜、超声胃镜、十二指肠镜等;4、无双焦点功能;5、不具有内镜记忆功能;6、不同时具有强力传导、可变硬度、智能弯曲等功能。

进口设备:1、使用范围最广最成熟的光染色技术NBI等窄带光波成像技术可

以实现消化道早癌的基础筛查和治疗;2、具有可使用键盘上的Option键实现数字点火,方便快捷一键点灯;3、拥有丰富的内镜种类,小肠镜、超声胃镜、十二指肠镜等,可以满足不同病人的内镜下诊疗的需求;4、具有双焦点功能,可一键实现近焦和远焦成像,实现不同病变的观察;5、具有内镜记忆功能:内镜或主机中设计有记忆芯片,可将此内镜的主要参数显示于显示器上,方便了解内镜参数,使用适配的治疗附件等;6、具有强力传导,可变硬度,智能弯曲等功能,方便利于肠镜的插入。

国内同类设备在光染色技术NBI等窄带光波成像技术、使用键盘上的Option键实现数字点火、内镜种类、双焦点功能、内镜记忆功能、强力传导,可变硬度,智能弯曲等功能这些方面无法满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

二、高清电子放大镜

拟采购的产品主要使用电子摄像头(含光学系统),将摄取的图象、文字输出到电视荧光屏上,可将原图象放大3--40倍。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人上消化道早癌精查需求,设备需满足以下技术要求:1、操作手柄具有4个以上遥控按钮;2、未放大观察的情况下视野角度≥140度,放大观察时视野角度≥95度;3、插入部外径≤9.6mm。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1、操作手柄不具有4个以上遥控按钮;2、放大观察的情况下视野角度小于140度,放大观察时视野角度小于95度;3、放大胃镜的插入部外径大于9.6mm,不利于在上消化道的各部位的检查。

进口同类设备:1、操作手柄具有4个以上遥控按钮,方便控制图像冻结、释放等功能;2、未放大观察的情况下视野角度≥140度,放大观察时视野角度≥95度,更有利于去发现病变;3、插入部外径≤9.6mm,更利于在上消化道的各部位的检查。

国内同类设备操作手柄同时具备多个遥控按钮、放大观察的视野角度、插入部外径等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

三、超声穿刺镜

拟采购的产品主要用于内镜超声引导下对胃肠道或周围组织器官进行穿刺的技术,既属诊断性手术,也可用于治疗,手术目的是获取细胞或组织行病理学检查,或将药物或器械导入目标器官或组织进行治疗,包括内镜超声引导下针吸细胞学检查和内镜超声引导下治疗技术。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人上消化道早癌精查需求,设备需满足以下技术要求:1、视野方向:≥55度前方斜视;2、扫描频率(不少于):567.51012MHz3、插入部外径≤12.6mm4、扫描方法:电子凸阵扫描。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.视野方向达不到55度前方斜视。2.扫描频率不全具有567.51012MHz3.插入部外径大于12.6mm4.扫描方法不是电子凸阵扫描。

进口同类设备:1、视野方向:55度前方斜视;2、扫描频率:567.51012MHz3、插入部外径≤12.6mm4、扫描方法:电子凸阵扫描。

国内同类设备在视野方向、扫描频率、插入部外径、扫描方法等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

四、高清电子小肠镜

拟采购的产品主要在原先的推进式小肠镜外加上一个顶端带气囊的外套管,同时也在小肠镜顶端加装一个气囊。使用外套管后,可避免小肠镜在胃内盘曲,提高小肠镜经曲氏韧带进入空肠的插入性。在通常情况下可抵达回肠中下段,部分可达末端回肠,检查范围大大扩展,如果进口或经肛侧分别进镜的方式相结合就可能使整个小肠得到全面、彻底的检查。电子小肠镜具有视野广、图像清晰,并可行内镜下活检及相关治疗。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人小肠诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1.视野角度≥140度;2.插入部外径≤9.2mm3.有效长度≥2000mm4.钳子管道内径≥2.8mm。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.视野角度小于140度。2.插入部外径大于9.2mm3.有效长度小于2000mm4.钳子管道内径小于2.8mm

进口同类设备:1.视野角度≥140度;2.插入部外径≤9.2mm3.有效长度≥2000mm4.钳子管道内径≥2.8mm

国内同类设备在视野角度、插入部外径、有效长度、钳子管道内径等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

五、高清支气管镜诊疗系统

拟采购的产品主要适用于做肺叶、段及亚段支气管病变的观察,活检采样,细菌学、细胞学检查、配合TV系统可进行摄影,示教和动态记录。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人支气管镜诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1.具有光染色技术NBI等窄带光波成像技术;2.光源应具有自动曝光大于17档,可自动调节亮度;3.光源具有可使用键盘上的Option键实现数字点火;4.具有内镜记忆功能;5.细支气管镜插入部外径≤4.1mm,钳子管道内径≥2.0mm6.弯曲部角度:向上≥210度。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.不具有光染色技术NBI等窄带光波成像技术;2.光源不具有自动曝光大于17档;3.光源不具有可使用键盘上的Option键实现数字点火。4.不具有内镜记忆功能;5.细支气管镜插入部外径大于4.1mm,钳子管道内径小于2.0mm6.弯曲部角度:向上小于210度。

进口同类设备:1.具有目前使用范围最广最成熟的光染色技术NBI等窄带光波成像技术,可以实现支气管早癌的基础筛查和治疗;2.光源自动曝光大于17档,可自动调节亮度;3.光源可使用键盘上的Option键实现数字点火,方便快捷一键点灯;4.具有内镜记忆功能:内镜或主机中设计有记忆芯片,可将此内镜的主要参数显示于显示器上,方便了解内镜参数,使用适配的治疗附件等;5.细支气管镜插入部外径≤4.1mm,钳子管道内径≥2.0mm6.弯曲部角度:向上≥210度。

国内同类设备在等窄带光波成像技术、光源自动曝光档位、一键点火、具有内镜记忆功能、插入部外径、管道内径、弯曲部角度等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

六、内窥镜系统(即高清腹腔镜系统)

拟采购的产品主要运用数字摄像技术使腹腔镜镜头拍摄到的图像通过光导纤维传导至后级信号处理系统,并且实时显示在专用监视器上。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人腹腔镜微创手术的需求,设备需满足以下技术要求:1.主机具备16101695443图像格式比例输出,适用多种监视器;2.非模块化设计主机,无需增加软镜模块,即可兼容电子胆道镜、电子输尿管肾盂镜,电子鼻咽喉镜,电子膀胱镜;3.主机具有IRIS(测光):具有PEAK(峰值)、Average(平均)AUTO(自动)测光模式10 影像增强设置:采用电子增强的方式强化内镜影像的细节或边缘,增强影像锐利度,有三种结构增强水平和三种轮廓增强水平;4.光源有一个应急的35W后备灯泡;5.摄像头支持光学窄带光波成像技术。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.主机不具备16101695443图像格式比例输出,不适用多种监视器。2.不可完全兼容电子胆道镜、电子输尿管肾盂镜,电子鼻咽喉镜,电子膀胱镜。3.不具有IRIS(测光):不具有PEAK(峰值)、Average(平均)AUTO(自动)测光模式10 影像增强设置:采用电子增强的方式强化内镜影像的细节或边缘,增强影像锐利度,不具有三种结构增强水平和三种轮廓增强水平。4.光源不具有后备灯泡,不可在光源故障情况下进行自动切换。5.摄像头不支持光学窄带光波成像技术。

进口同类设备:1.主机具备16101695443图像格式比例输出,适用多种监视器;2.非模块化设计主机,无需增加软镜模块,即可兼容电子胆道镜、电子输尿管肾盂镜,电子鼻咽喉镜,电子膀胱镜提高设备利用率;3.主机具有IRIS(测光):具有PEAK(峰值)、Average(平均)AUTO(自动)测光模式10 影像增强设置:采用电子增强的方式强化内镜影像的细节或边缘,增强影像锐利度,有三种结构增强水平和三种轮廓增强水平;4.光源有一个应急的35W后备灯泡,可在光源故障情况下进行自动切换,连续使用500小时;5.摄像头支持光学窄带光波成像技术,便于病变的早期筛查。

国内同类设备在多个图像格式比例输出、非模块化涉及主机、IRIS影像增强设置、应急光源、支持光学窄带光波成像技术等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

七、高清电子鼻咽喉镜系统

拟采购的产品主要用于耳鼻喉科临床治疗的医学设备,具备高质素光学优点,能提供高清晰度、大画面图像,采用顺次方式所得到逼真的颜色再现和黏膜的表现,从而更易于观察到患者的微细病变。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人鼻咽喉诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1.主机具备16101695443图像格式比例输出,适用多种监视器;2.非模块化设计主机。无需增加软镜模块,即可兼容电子胆道镜、电子输尿管肾盂镜,电子膀胱镜提高设备利用率;3.主机具有IRIS(测光):具有PEAK(峰值)、Average(平均)AUTO(自动)测光模式10 影像增强设置:采用电子增强的方式强化内镜影像的细节或边缘,增强影像锐利度,有三种结构增强水平和三种轮廓增强水平;4.光源有一个应急的35W后备灯泡,可在光源故障情况下进行自动切换,连续使用500小时;5.电子鼻咽喉镜支持光学窄带光波成像技术,便于鼻咽喉癌病变的早期筛查。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.主机不具备16101695443图像格式比例输出,不适用多种监视器。2.不可完全兼容电子胆道镜、电子输尿管肾盂镜,电子鼻咽喉镜,电子膀胱镜。3.不具有IRIS(测光):不具有PEAK(峰值)、Average(平均)AUTO(自动)测光模式10 影像增强设置:采用电子增强的方式强化内镜影像的细节或边缘,增强影像锐利度,不具有三种结构增强水平和三种轮廓增强水平。4.光源不具有后备灯泡,不可在光源故障情况下进行自动切换。5.摄像头不支持光学窄带光波成像技术。

进口同类设备:1.主机具备16101695443图像格式比例输出,适用多种监视器;2.非模块化设计主机,无需增加软镜模块,即可兼容电子胆道镜、电子输尿管肾盂镜,电子鼻咽喉镜,电子膀胱镜提高设备利用率;3.主机具有IRIS(测光):具有PEAK(峰值)、Average(平均)AUTO(自动)测光模式10 影像增强设置:采用电子增强的方式强化内镜影像的细节或边缘,增强影像锐利度,有三种结构增强水平和三种轮廓增强水平;4.光源有一个应急的35W后备灯泡,可在光源故障情况下进行自动切换,连续使用500小时;5.摄像头支持光学窄带光波成像技术,便于病变的早期筛查。

国内同类设备在多个图像格式比例输出、非模块化涉及主机、IRIS影像增强设置、应急光源、支持光学窄带光波成像技术等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

八、高清电子膀胱软镜系统

拟采购的产品主要是泌尿外科诊断疾病的重要手段,在膀胱肿瘤、膀胱结石、膀胱憩室、膀胱炎等疾病的诊断中具有不可替代的作用。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人膀胱疾病诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1.主机光源一体化设计;2.主机具备冻结、预冻结功能、自动增益功能、电子化图象轮廓增强功能;3.主机图像的形态和边缘可以被电子增强,以增加图像的锐度;可以选择构造强调或者轮廓强调,图像强调模式有至少三种模式可以选择;4.电子膀胱镜支持NBI光诊断技术;5.电子膀胱镜先端部外径≤8.1Fr。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.主机光源非一体化设计;2.主机不具备冻结、不具备预冻结功能、不具备自动增益功能;3.主机图像不具备电子增强,也不具备构造强调或者轮廓强调,图像强调模式有123三种模式可以选择;4.电子膀胱镜不支持NBI光诊断技术,无法有效提高早期膀胱肾盂癌检出率;5.电子膀胱镜先端部外径大于8.1Fr

进口同类设备:1.主机光源一体化设计,长寿命LED灯泡,减少能耗和噪音;2.主机具备冻结、预冻结功能、自动增益功能、电子化图象轮廓增强功能;3.主机图像的形态和边缘可以被电子增强,以增加图像的锐度;根据用户的设定,可以选择构造强调或者轮廓强调。图像强调模式有123三种模式可以选择;4.电子膀胱镜支持NBI光诊断技术,有效提高早期膀胱肾盂癌检出率;5.电子膀胱镜先端部外径≤8.1Fr,子弹头设计,更利于尿道插入。

国内同类设备在光源一体化涉及、主机具备多种增强功能、主机图像电子增强、可选模式、支持NBI技术、先端部外径等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

九、高清电子腹腔镜

拟采购的产品主要运用数字摄像技术使腹腔镜镜头拍摄到的图像通过光导纤维传导至后级信号处理系统,并且实时显示在专用监视器上。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人膀胱疾病诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1.免调焦,镜体直接与摄像主机和光源相连;2.具备主动防雾技术,整个手术过程内镜完全无起雾现象的存在;3.非球面全屏图像,镜子可高温高压灭菌;4.支持窄带光成像技术。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.不可自动调焦。2.不具有主动防雾技术。3.CCD不在镜子最前端,镜子不可高温高压灭菌;4.不支持窄带光成像技术。

进口同类设备:1.免调焦,镜体直接与摄像主机和光源相连,一体化设计无需适配器和摄像头;2.主动防雾技术:内窥镜先端除CCD设计外,具备温度传感器及防雾零件,使得整个手术过程内镜完全无起雾现象的存在;3.非球面全屏图像,CCD在镜子最前端,镜子可高温高压灭菌;4.支持窄带光成像技术,更加利于发现早期病变。

国内同类设备在免调焦、一体化涉及、主动防雾技术、非球面全屏图像、支持窄带光成像技术等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

十、高清宫腔电切镜

拟采购的产品主要用于子宫的某些病变,通过宫腔镜可直接行手术治疗,宫腔镜电切术与传统手术相比具有不开腹,明显缩短了术后恢复的时间,子宫无切口,极大地减少了日后剖宫产机率。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人宫腔电切微创手术的需求,设备需满足以下技术要求:1.L型摄像头,放大倍率0.8倍;2.HD高清摄像头,清晰度达到1080P3.摄像头重量不大于65g4.支持窄带光成像技术。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.L型摄像头,放大倍率小于0.8倍;2.非高清摄像头,清晰度无法达到1080P3.摄像头重量大于65g4.不支持窄带光成像技术。

进口同类设备:1.L型摄像头,放大倍率0.8倍;2.HD高清摄像头,清晰度达到1080P3.摄像头重量不大于65g,确保良好的操作性;4.支持窄带光成像技术,便于妇科肿瘤筛查。

国内同类设备在放大倍率、清晰度、摄像头重量、支持窄带光成像技术等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

十一、宫腔电切镜头与操作手件

拟采购的产品主要用于子宫的某些病变,通过宫腔镜可直接行手术治疗,宫腔镜电切术与传统手术相比具有不开腹,明显缩短了术后恢复的时间,子宫无切口,极大地减少了日后剖宫产机率。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人宫腔电切微创手术的需求,设备需满足以下技术要求:1.小于等于4mm12度镜,可高温高压灭菌;2.外径≤8.5mm外管鞘,持续灌流可旋转外管鞘;3.外径≤8.0mm内管鞘,含标准闭孔器,带防堵塞孔道。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.大于4mm,可高温高压灭菌;2.外径大于8.5mm,外管鞘,不可持续灌流可旋转外管鞘;3.外径大于8.0mm内管鞘,不带防堵塞孔道。

进口同类设备:1.小于等于4mm12度镜,可高温高压灭菌;2.外径≤8.5mm外管鞘,持续灌流可旋转外管鞘,椭圆型设计满足了最大的灌流量;3.外径≤8.0mm内管鞘,含标准闭孔器,带防堵塞孔道,保证克服妇科宫腔手术絮状物较多容易造成的灌流不畅。

国内同类设备在尺寸、外径、持续灌流可旋转外管鞘、克服妇科宫腔手术絮状物较多容易造成的灌流不畅等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

十二、阴道显微镜

拟采购的产品从最开始的纯光学显微镜,到纯数码电子阴道镜,再到近几年刚推出的光学电子阴道镜(光学显微镜和电子摄像系统结合),经历了这三个阶段。最早的显微镜观察,能很好地看清病变部位的情况,但是当时没有电子摄像系统把图像传输到电脑工作站保存和打印,所以很多病人复诊时都没有原始病历的图片,医生也不能做病前和病后的对比。后来电子阴道镜的出现,虽然能保存病历,但是只能在屏幕上观察,没有显微镜直接可以看到病灶,在当今的宫颈疾病的检查中,已经完全满足不了妇科宫颈检查的需要,漏诊和误诊比例都很高。现在市面上出现的光学电子阴道镜是一款双目光学显微镜观察,单目电子采集的新型阴道镜,它是双筒目镜的显微光学系统与高清晰电子采集器件的完美结合。因此,光学电子阴道镜为目前正在使用电子阴道镜进行观察诊断的用户提供了良好的补充,光学和电子阴道镜一起结合使用为宫颈疾病检查必要的手段,而光学电子阴道镜显微镜因其操作方便,功能强大,逐渐代替原来独立的电子阴道镜或单独的光学阴道镜成为必然的趋势。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1.专用显微光学镜头,集光源、目镜、相机接口一体;2.具有内置目镜测量功能;3.放大倍数:11光学放大倍数,可实现放大7.5-30倍;4.具有阴道镜血管分布增强显影功能。采购人采购需求合理。

国内同类设备:阴道镜显微光学镜头相机接口普遍需要外接,目镜测量功能需另增加软件定标测量病灶实际大小;数字显微图像采集效果较差;在滤除组织粘液同时,无法清晰显现毛细血管形态及收缩功能,影响临床判断。

进口同类设备:1.专用显微光学镜头,集光源、目镜、相机接口一体;2.具有内置目镜测量功能;3.放大倍数:11光学放大倍数,可实现放大7.5-30倍;4.具有阴道镜血管分布增强显影功能。

国内同类设备在一体化涉及、具备内置目镜测量、放大倍数、具备增强显影等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

十三、智能活细胞成像系统

拟采购的产品主要用作可做切片,细胞等荧光样品检测方面,是实验室必备的观察仪器。对带有荧光染料样品进行成像并且记录,获得的图像可直接用于研究、交流之用。其成像获得的结果可以提供清晰的图像依据,协助使用其他仪器可针对性地对样品进行分析操作。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1.无目镜台式细胞成像系统,显示装置和主机于一体,能独立放入生物安全柜中使用,一键开关设备和软件;2.将荧光光源,光纤和荧光滤块整合在光立方系统中,尽可能缩短荧光光程,在保证高激发发射效率的同时尽可能减少对细胞的光毒性影响。使用寿命超过5万小时;3、机器带有小型暗室。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.目前国产产品不能将外置荧光光源,显示装置和主机于一体;2.国产产品目前无荧光设计;3、国内产品均需要布置专门的暗室房间。

进口同类设备:1.无目镜台式细胞成像系统,显示装置和主机于一体,能独立放入生物安全柜中使用,一键开关设备和软件;2.将荧光光源,光纤和荧光滤块整合在光立方系统中,尽可能缩短荧光光程,在保证高激发发射效率的同时尽可能减少对细胞的光毒性影响。使用寿命超过5万小时;3、机器带有小型暗室,不需要专门开辟房间布置暗室。

国内同类设备在一体化设计、荧光设计、单独专门的暗室房间等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

十四、高频手术系统

拟采购的产品主要由高频电刀和氩气系统两部分构成,在内镜介入手术中应用广泛,氩等离子对组织失活和止血,在内镜下治疗有很多优势。是用于消化道的息肉、消化道溃疡出血的止血、消化道早癌的内镜下剥离ESD、贲门失迟缓症疾病POEM,STER等的手术等。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1.至少三个独立控制的触摸式液晶屏设计;2. 具备直径10mm5mm的腔镜手术器械,以及直径5mm10mm13.5mm的开放式手术器械;3. 同时连接两把大血管闭合器械。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.不具备至少三个独立控制的触摸式液晶屏设计;2.手持器械直径大于10mm5mm3. 不能同时连接两把大血管闭合器械。

进口同类设备:1. 三个独立控制的触摸式液晶屏设计:单双极触摸屏、血管闭合功能触摸屏、系统控制触摸屏;2.具备直径10mm5mm的腔镜手术器械,以及直径5mm10mm13.5mm的开放式手术器械;3. 能同时连接两把大血管闭合器械。

国内同类设备在具备至少三个独立控制液晶屏设计功能、手持器械直径、同时连接闭合器械等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

十五、婴幼儿肺功能诊断仪

拟采购的产品主要满足能兼顾从新生儿、学龄前儿童、儿童、成人等各年龄段肺功能测定。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1、根据婴幼儿的生理特点,流速传感器要求精度高,精度能达到±3毫升/秒,死腔量可达到低于2毫升;2、流速传感器具备恒温加热功能,降低交叉感染几率,避免水汽凝结及消毒灭菌作用;3、具备良好的质控标准,有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器定标及三流速验证,有效保证测试数据的可靠性;4、测试方式具备国际通用的潮气呼吸环检查;5、具备环境参数自动校准模块,能进行BTPS实时校准;6、可后续扩展升级多频强迫振荡、支气管激发试验、婴儿体积描记等检查功能。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1、精度只能达到10ml/秒,死腔量则不小于50ml2、国产产品不具备加热功能并且不易消毒;3、不具备流速传感器高中低三流速验证;4、不具备潮气呼吸环检查;5、不具备环境参数自动校准模块;6、不具备升级多频强迫振荡、支气管激发试验、婴儿体积描记等检查功能。

进口同类设备:1、精度能达到±3毫升/秒,死腔量可达到低于2毫升;2、流速传感器具备恒温加热功能,降低交叉感染几率,避免水汽凝结及消毒灭菌作用;

3、具备良好的质控标准,有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器定标及三流速验证,有效保证测试数据的可靠性; 4、测试方式具备国际通用的潮气呼吸环检查;5、具备环境参数自动校准模块,能进行BTPS实时校准;6、可后续扩展升级多频强迫振荡、支气管激发试验、婴儿体积描记等检查功能。

国内同类设备在精度、流速传感器具备多个功能、保证测试数据可靠性、具备潮气呼吸环检查、自动校准模块、可后续扩展升级等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

十六、外科手术体位架(即外科手术固定装置)

拟采购的产品主要可用于多种体位固定。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1.固定装置主体部分采用碳纤维材料制作;2.具有沙滩椅配件,侧卧位配件,膝关节配件,踝关节配件,更换不同配件即可完成4种手术体位固定;3.采用脚踏控制解锁及制动,并具备故障自动锁定装置;4.手动液压控制,无需电源,电池或者空气管道等外接动力源;5.球型万向连接,360°任意调节;6.配件均可进行高温高压消毒;7.使用牵引功能时,可显示具体牵引数值,最大牵引为35bls(约156牛);8.侧卧位和踝关节体位固定后,肢体可进行内旋和外旋,用于检查手术效果。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1.固定装置主体部分采用非碳纤维材料制作;2.不具有沙滩椅配件;3.不采用脚踏控制解锁及制动;4.手动控制,需要电源,电池或者空气管道等外接动力源;5.球型万向连接,240°任意调节;6.部分配件可进行高温高压消毒;7.使用牵引功能时,可显示具体牵引数值,最大牵引为20bls(约89牛);8.侧卧位和踝关节体位固定后,肢体无法内旋和外旋。

进口同类设备:1.固定装置主体部分采用碳纤维材料制作;2.具有沙滩椅配件,侧卧位配件,膝关节配件,踝关节配件,更换不同配件即可完成4种手术体位固定;3.采用脚踏控制解锁及制动,并具备故障自动锁定装置;4.手动液压控制,无需电源,电池或者空气管道等外接动力源;5.球型万向连接,360°任意调节;6.配件均可进行高温高压消毒;7.使用牵引功能时,可显示具体牵引数值,最大牵引为35bls(约156牛);8.侧卧位和踝关节体位固定后,肢体可进行内旋和外旋,用于检查手术效果。

国内同类设备材质、配件配置、调节、牵引功能等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

 

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

高清电子胃肠镜系统

4

2

高清电子放大镜

1

3

超声穿刺镜

1

4

高清电子小肠镜

1

5

高清支气管镜诊疗系统

1

6

内窥镜系统(即高清腹腔镜系统)

3

7

高清电子鼻咽喉镜系统

2

8

高清电子膀胱软镜系统

1

9

高清电子腹腔镜

1

10

高清宫腔电切镜

1

11

宫腔电切镜头与操作手件

2

12

阴道显微镜

2

13

智能活细胞成像系统

1

14

高频手术系统

2

15

婴幼儿肺功能诊断仪

1

16

外科手术体位架(即外科手术固定装置)

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

          联系人:王老师     电话:  0825-2292221

审核财政部门    联系人:王老师     电话:0825-2313824

注:1此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档;

2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。

附件:

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